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When sexual stimulation causes the local release of nitric oxide, inhibition of PDE5 by tadalafil produces increased levels of cGMP in the corpus cavernosum. This results in smooth muscle relaxation and inflow of blood into the penile tissues, thereby producing an erection. Tadalafil has no effect in the treatment of erectile dysfunction in the absence of sexual stimulation. Tadalafil 5 mg - The effect of PDE5 inhibition on cGMP concentration in the corpus cavernosum is also observed in the smooth muscle of the prostate, the bladder and their vascular supply.
The resulting vascular relaxation increases blood perfusion which may be the mechanism by which symptoms of benign prostatic hyperplasia are reduced.
These vascular effects may be complemented by inhibition of bladder afferent nerve activity and smooth muscle relaxation of the prostate and bladder. Pharmacodynamic effects Studies in vitro have shown that tadalafil is a selective inhibitor of PDE5. PDE5 is an enzyme found in corpus cavernosum smooth muscle, vascular and visceral smooth muscle, skeletal muscle, platelets, kidney, lung, and cerebellum. The effect of tadalafil is more potent on PDE5 than on other phosphodiesterases.
Additionally, tadalafil is approximately fold more potent for PDE5 than for PDE6, an enzyme which is found in the retina and is responsible for phototransduction. Clinical efficacy and safety Tadalafil administered to healthy subjects produced no significant difference compared to placebo in supine systolic and diastolic blood pressure mean maximal decrease of 1.
Three studies were conducted in men to assess the potential effect on spermatogenesis of Apcalis SX 10mg one 6-month study and 20mg one 6-month and one 9-month study administered daily. In two of these studies decreases were observed in sperm count and concentration related to tadalafil treatment of unlikely clinical relevance. These effects were not associated with changes in other parameters, such as motility, morphology, and FSH.
Erectile dysfunction Three clinical studies were conducted in patients in an at-home setting to define the period of responsiveness to Apcalis SX on demand. Tadalafil demonstrated statistically significant improvement in erectile function and the ability to have successful sexual intercourse up to 36 hours following dosing, as well as patients' ability to attain and maintain erections for successful intercourse compared to placebo as early as 16 minutes following dosing.
Tadalafil at doses of 2 to mg has been evaluated in 16 clinical studies involving patients, including patients with erectile dysfunction of various severities mild, moderate, severe , etiologies, ages range years , and ethnicities.
Most patients reported erectile dysfunction of at least 1 year in duration. For once-a-day evaluation of tadalafil at doses of 2. Most patients in these three studies were responders to previous on-demand treatment with PDE5 inhibitors.
In a subsequent study, patients who were treatment-naive to PDE5 inhibitors were randomised to Apcalis SX 5mg once a day vs. Benign prostatic hyperplasia Apcalis SX was studied in 4 clinical studies of 12 weeks duration enrolling over patients with signs and symptoms of benign prostatic hyperplasia. The improvement in the total international prostate symptom score with Apcalis SX 5mg in the four studies were The improvements in total international prostate symptom score occurred as early as 1 week.
In one of the studies, which also included tamsulosin 0. One of these studies assessed improvements in erectile dysfunction and signs and symptoms of benign prostatic hyperplasia in patients with both conditions. The improvements in the erectile function domain of the international index of erectile function and the total international prostate symptom score in this study were 6. The mean per-subject proportion of successful sexual intercourse attempts was The maintenance of the effect was evaluated in an open-label extension to one of the studies, which showed that the improvement in total international prostate symptom score seen at 12 weeks was maintained for up to 1 additional year of treatment with Apcalis SX 5mg.
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Contre-indications Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants : fragilité cardiovasculaire avis l'effort que représente l'acte sexuel angine de poitrine grave, insuffisance cardiaque grave ; situations dans lesquelles l'effet du médicament n'a pas été étudié : insuffisance hépatique grave, hypotension grave, antécédent récent d'accident vasculaire cérébral ou d'infarctus du myocarde, maladie grave apcalis la rétine rétinite pigmentaire ; altération de la vision due à une atteinte du nerf optique ; en association avec des vasodilatateurs nitrés et les médicaments contenant du ritonavir, de l'indinavir, de l'itraconazole, du kétoconazole ou du riociguat.
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